Вакцина ЭпиВакКорона — состав и противопоказания

Участники добровольных испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник 5» рассказали о серьезных побочных эффектах препарата.

Чья вакцина ЭпиВакКорона

Разработкой и тестированием нового препарата занимается новосибирская фирма «Вектор». Это предприятие, имеющие почти 50 лет опыта в работе с вирусами. Оно было создано в 1974 году как Всесоюзный научно-исследовательский институт молекулярной биологии. Спустя 11 лет на его базе открылось новое объединение «Вектор-М», которое выполняло заказы Минобороны по созданию биологического оружия.

После развала СССР «Вектор» сменил направленность своей работы на противоположную. С 1992 года предприятие начало разрабатывать вакцины от вирусов. В частности, за прошедшие годы были изготовлены и начали активно применяться:

  • тест-системы для диагностики ВИЧ и гепатита В;
  • лекарство от гепатита В и С на основе интерферона;
  • популярный иммуностимулятор Ридостин;
  • вакцины от гепатита А и лихорадки Эбола.

Во многих случаях препараты были впервые выпущены в РФ и неоднократно доказывали свою эффективность. Поэтому специалисты рассчитывают на высокое качество новой вакцины.

Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Эувакс® В

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Фармакодинамика:

Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 941% привитых.

Специфическая профилактика инфекции вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Гиперчувствительность к пекарным дрожжам а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.

Сильная реакция (температура выше 40°С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось.

Вместе с тем как и в случае использования любой инактивированной вакцины представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод.

Тем не менее вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Способ применения и дозы:

Перед введением препарат следует хорошо взболтать поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно детям первых лет жизни – в верхне-наружную поверхность средней части бедра пациентам других возрастов – в дельтовидную мышцу. Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться что игла не попала в сосудистое русло.

– Детская доза (от 1 года до 15 лет (включительно)): 05 мл (10 мкг HBsAg).

Читайте также:  Газовая гангрена: возбудитель, симптомы, лечение

– Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 10 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей от 1 года до 18 лет и взрослых от 18 до 55 лет не относящихся к группам риска проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза – выбранная дата 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза – через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза – выбранная дата 2-я доза – через 1 мес. после введения 1-й дозы 3-я доза – через 2 мес. после введения 1-й дозы ревакцинация – через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию т.к.

было показано что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет кроме того если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:

Очень редко – 1/10000 назначений (10%): боль в месте введения.

Часто – 1/100 назначений (1-10%): повышение температуры тела уплотнение отек болезненность в месте введения.

Редко – 1/10000 назначений (001-01%): недомогание утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто – 1/1000 назначений (01-1%): кандидоз ринит.

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко- 1/10000 назначений (001-01%): преходящее повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто- 1/100 назначений (1-10%): анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко – 1/10000 назначений (001-01%): миалгия артрит.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко – 1/10000 назначений (

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к входящим в состав веществам.
  • Выраженная аллергия или иммунопатологические расстройства.
  • Негативное состояние на иммунизацию ранее.
  • Острая форма инфекций и других патологий.
  • Хронические болезни в фазе усиления симптомов.
  • Первичная форма снижения иммунной защиты.
  • Онкологические заболевания крови и других органов.
  • Вынашивание ребенка и кормление грудью.
  • Возраст до восемнадцати лет. Нет информации о возможных последствиях применения в таком возрасте.

Помогает предотвратить заражение

Детям ЭпиВакКорона не назначается, поскольку нет информации о возможных последствиях применения в таком возрасте. При умеренных формах острой респираторной вирусной инфекции и воспаления пищеварительного тракта вакцинация назначается при нормализации температуры. Иммунизация проводится минимум через месяц после облегчения состояния, если у пациента острый инфекционный процесс или обострение хронической патологии.

Осторожное применение ЭпиВакКорона

Противопоказания

Из-за повышенного риска возникновения негативных последствий в следующих случаях вакцина используется с повышенной осторожностью: хронические патологии печеночной или почечной ткани, сильное расстройство гормонального фона, тяжелые болезни кровеносной системы, эпилептические состояния, нарушение мозгового кровообращения, патологии центральной нервной системы, инфаркт в прошлом или настоящем, воспаление разных областей сердца, ИБС, другие сердечно-сосудистые нарушения, любые формы снижения иммунной защиты, иммунопатологические заболевания, аллергии.

Оборудованные кабинеты для иммунизации нужно обеспечить всем необходимым для быстрого устранения шокового состояния или других опасных последствий введения вакцины. Вторая дозировка не используется, если при первой инфекции возникла неблагоприятная реакция. Пациентов перед вакцинацией тщательно исследуют у специалиста с предварительным анализом анамнеза. Для исключения ограничений к прививке проводится общее обследование с изучением температуры и опросом. Процедура не назначается при температурном показателе от тридцати семи градусов по Цельсию.

Читайте также:  Инструкция по применению глазных капель Ципрофарм

ЭпиВакКорона не назначается вынашивающим ребенка или кормящим женщинам. Это данные из официальной инструкции. Специалисты не давали таким добровольцам прививку, поэтому отсутствуют сведения о возможности безопасного и эффективного ее использования у этой категории пациентов.

Как проводится вакцинация

Благодаря соблюдению рекомендаций врача, можно обезопасить себя от заражения на 98%. Даже если инфицирование произойдет, вероятность развития негативных последствий минимальна. Если иммунизация проведена в детском возрасте, то иммунитет сохраняется на 22 года. Чтобы проверить степень защиты, применяют тест на антитела. Процедура не занимает много времени.

Перед процедурой обязательно проводят подготовку. В алгоритме присутствуют следующие пункты:

  • Очищение организма от шлаков и токсинов.
  • Корректировка рациона питания.
  • Отказ от алкоголя и наркотических веществ.
  • Прохождение диагностического обследования.
  • Консультация узкопрофильных специалистов.

Отказ от алкоголя Укол делают подкожно и внутримышечно. Последний вариант считается более эффективным. При подкожном введении снижается реакция организма, повреждаются нервы. Пациент сам может выбрать место (бедро или плечо). Это объясняется облегчением доступа к мышечной ткани.

Вакцины нового поколения от гепатита В разработаны биологами и генными инженерами посредством специального оборудования. Вирусный белок (HbsAg) сначала выделяют из генома, а потом очищают. Взаимодействие с другими белковыми соединениями ведет к образованию австралийского антигена. Увеличение культуры клеток происходит до предела. Носителем вирусного белка становится алюминий. Это обусловлено его свойствами:

Как проводится вакцинация
  • Элемент не подвергается воздействию жидкости.
  • Отдача вирусного белка происходит постепенно.

Вакцина против гепатита В может быть импортной или отечественной. Процесс изготовления и состав обычно не отличаются. Многие пациенты считают, что польза от прививки имеет относительный характер. Врачи утверждают обратное, препарат от гепатита В имеет следующие преимущества:

  • Быстрое формирование устойчивого иммунитета.
  • Отсутствие выраженных побочных реакций.
  • Место укола не требует особого внимания. Мочить область, куда сделана инъекция, категорически запрещено.
  • Если процедура проведена в полном соответствии с графиком вакцинации, то иммунитет против гепатита В будет пожизненным.

Чтобы избежать негативных проявлений, больному следует забыть про спиртные напитки. Беременным женщинам и кормящим матерям нельзя ставить прививку. Неизвестно, как вакцина от гепатита В повлияет на организм пациентки.

РЕГЕВАК В: ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 — 1 — 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) — 1 — 2 — 12 мес.

Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 — 1 — 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Читайте также:  Как выявить и лечить сифилитическую ангину

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Вакцина Комбиотех применяется для активизации выработки антител к вирусу гепатита В и считается основным препаратом от данного заболевания, производимым отечественной фарминдустрией. Данное лекарственное средство протестировано и рекомендовано Министерством Здравоохранения для вакцинации взрослых и детей всех возрастов.

Вакцинирование выполняется в рамках национального прививочного календаря, в родильных отделениях (по рекомендации врача неонатолога) и поликлиниках по месту жительства (при согласии терапевта). Вакцинирование полностью бесплатное.

Использование препарата Комбиотех разрешено пациентам всех возрастных и социальных групп, однако существуют группы пациентов, прививание которых является наиболее целесообразным, а именно:

  • лица любого возраста, проживающие в семьях, в которых имеется носитель вируса;
  • дети, воспитывающиеся в детских домах, домах ребенка и интернатах;
  • пациенты, получающие (разово или на постоянной основе) препараты донорской крови;
  • больные, страдающие онкологическими заболеваниями крови или регулярно проходящие процедуру гемодиализа;
  • медицинские работники и служащие диагностических центров, имеющие постоянный контакт с биологическим материалом человека;
  • работники, по долгу службы вынужденные находиться в окружении социально-неблагополучных граждан (социальные работники, служащие силовых ведомств и другие);
  • лица, у которых имел место контакт с человеком-носителем болезни или недавно излечившимся от нее;
  • студенты медицинских ВУЗов;
  • лица, часто посещающие маникюрные и стоматологические кабинеты, больные перед плановыми операциями;
  • наркоманы, употребляющие наркотики инъекционным путем, и лица, ведущие беспорядочную половую жизнь;
  • туристы, перед посещением стран неблагополучных стран.

Основные преимущества и недостатки «Энджерикса В»

Препарат не является единственным в своем роде. Они имеет несколько аналогов, например, Регевак.

Тем не менее, Энджерикс В имеет несколько преимуществ:

  • Производители утверждают, что эффективность препарата достигает 95%. Такой результат удается достигнуть только при условии соблюдения всех правил вакцинации.
  • Выпускается в форме готовой суспензии, что придает удобство его использования. Во время введения средства пациент не испытывает болезненных ощущений. Это становится особенно важным в педиатрии.
  • Вакцина прошла несколько этапов очистки. Благодаря этому вероятность развития побочных эффектов сведена к минимуму.
  • Схема введения препарата крайне проста.
  • Препарат изготавливается путем биотехнологического синтеза, что исключает вероятность использования зараженного материала.

Несмотря на все преимущества, средство не лишено и недостатков. Среди них моно выделить:

  • Вакцина требует особых условий хранения и транспортировки. Ее нельзя держать при температуре выше 34 градусов. Категорически запрещено ее замораживание. Оптимальной температурой хранения считается интервал от 2 до 8 градусов.
  • Максимальный срок хранения средства составляет 3 года. Использование просроченного экземпляра опасно для здоровья. Непригодную к применению вакцину необходимо утилизировать особым способом.
  • Препарат можно вводить исключительно внутримышечно.
  • Вакцина оказывается неэффективной при скрытой форме гепатита В.
  • Так как препарат может вызывать аллергическую реакцию, то процедурный кабинет, где проводится вакцинация, должен быть оснащен необходимым оборудованием для экстренной помощи.

Перед применение «Эеджерикса В» необходимо взвесить все его преимущества и недостатки. Возможно, лучше отдать предпочтение какому-либо из его аналогов, например, препарату Регевак.