Препарат Мальтофер для гемоглобина: применение, аналоги, цены

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Феррум Лек» в ампулах.

Показания к применению

Мальтофер в пероральных лекарственных формах (раствор и капли для приема внутрь, таблетки жевательные, сироп) назначают при следующих состояниях/заболеваниях:

  • Латентный и клинически выраженный дефицит железа (лечение);
  • Дефицит железа у кормящих и беременных женщин, детей и подростков, взрослых (например, пожилых людей и вегетарианцев), женщин детородного возраста (профилактика).

Мальтофер в форме раствора для инъекций применяют при лечении дефицита железа в случаях невозможности приема железосодержащих препаратов внутрь, а также их неэффективности либо недостаточной эффективности при мальабсорбции, у больных, которые не согласны регулярно и продолжительно применять пероральные препараты железа и у пациентов с нарушениями желудочно-кишечного тракта (например, с язвенным колитом), у которых при приеме препаратов железа внутрь возможно обострение заболевания.

Мальтофер для инъекций назначают только при подтвержденном исследованиями состоянии дефицита железа (например, определение уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).

Состав и форма выпуска

Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.

Состав и форма выпуска

Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.

Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.

Состав и форма выпуска

Формы выпуска:

  • Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
  • Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость — 290 рублей.
  • Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена — 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.
Состав и форма выпуска

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

Состав и форма выпуска

Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость — 310 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарство можно купить в форме раствора.

Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.

Состав и форма выпуска

Особые рекомендации

Они состоят из следующих пунктов:

  1. Если анемия возникла в результате онкологического или инфекционного заболевания, то Мальтофер назначают осторожно, учитывая пользу и риск такой терапии.
  2. Побочные эффекты со стороны Мальтофера могут усугубить течение сердечных и сосудистых патологий.
  3. Пациентам с сахарным диабетом надо знать, что в таблетированной форме содержится 0,04 ХЕ (хлебных единиц), в 1 мл каплей – 0,01 ХЕ.
  4. Уколы могут спровоцировать анафилактическую реакцию. При тяжелом анафилактическом шоке нужно немедленно вызвать скорую помощь. В редких случаях потребуется госпитализации в реанимационное отделение.
  5. Раствор для внутримышечного применения нельзя смешивать с другими лекарствами такой же формы. После вскрытия лечебную жидкость нужно сразу ввести в мышцу. Категорически запрещено хранить раствор в скрытой ампуле.
  6. После восстановления концентрации Hb терапию железосодержащим препаратом продолжают еще несколько месяцев.
Особые рекомендации

Внимание!

Если в ампулах с раствором наблюдается осадок, вводить такое средство нельзя.

Применение у детей, при беременности и лактации

Мальтофер (лекарственная форма для приема внутрь) рекомендуется назначать женщинам в первом триместре беременности. Результаты исследования показали, что правильно подобранные терапевтические дозы никакой опасности плоду в этот период не несут. Для профилактики анемии  допускается назначение препарата на весь период вынашивания ребенка. Неизвестно, проникает ли железо и в каком количестве в грудное молоко, поэтому назначать Мальтофер этой категории пациентов нужно осторожно, учитывая степень анемии и индивидуальные особенности организма.

Особые рекомендации

Детям до года назначают капли, детям до 12 лет – сироп, старше 12 лет – жевательные таблетки. Режим дозировки определяет педиатр.

Читайте также:  Ноотропный препарат "Пирацетам" (уколы, капсулы, таблетки)

Взаимодействие с другими медикаментами

Мальтофер в форме уколов нельзя одновременно назначать с железосодержащими препаратами для приема внутрь. Пероральные средства начинают принимать спустя 7-10 дней после внутримышечного введения. Сочетание раствора для инъекций Мальтофер и ингибиторов АПФ может спровоцировать усиление побочных эффектов.

Особые рекомендации

Срок годности, условия продажи и хранения

Срок годности жевательных таблеток, каплей, раствора для внутримышечного и перорального применения составляет 5 лет от даты изготовления, сиропа – 3 года. Темное место, где температура не выше 25°С – лучшее условие для хранения медикамента. Доступ детей к лекарственному средству обязательно ограничивают. Мальтофер отпускается из аптек строго по рецепту.

Указания по применениюобращению и введению

Внутримышечные инъекции препарата Феррум ЛекÒ вводят через день глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — попеременно в левый и правый

Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Во избежание боли и окрашивания кожи очень важно проводить в/м инъекции с осторожностью и надлежащим образом. Минимальная длина иглы для взрослых — 50 мм, для пациентов с избыточной массой тела — от 80 до 100 мм, для детей — 32 мм. Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата

После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты

Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата. После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты.

Использование при беременности и лактации

В инструкции по применению Мальтофера говорится, что на сегодняшний день нет сообщений о нежелательных реакциях при приеме препарат при беременности. Согласно данным исследований на животных, медикамент не вызывает опасности для плода и матери после окончания первого триместра. Информации о влиянии препарата в первом триместре беременности нет.

По отзывам, в период грудного вскармливания лекарство назначается только после консультации с врачом и оценки потенциального риска и предполагаемой пользы для ребенка и матери. Активный компонент состава проникает в грудное молоко, его количество не изучено. Теоретически, применение препарата женщинами, кормящими грудью, не вызовет негативные реакции для малыша.

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

Вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг, макрогол 6000 — 37 мг, тальк очищенный — 21 мг, натрия цикламат — 9 мг, ванилин — 2.9 мг, какао порошок — 29 мг, ароматизатор шоколадный — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 730 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер ® сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер ® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Читайте также:  Инкубационный период сифилиса: через какое время проявляется болезнь?

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
  • Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

    Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

    Мальтофер капли, сироп, таблетки и раствор для приема внутрь – инструкция по применению

    Все данные лекарственные формы Мальтофера – сироп, капли, таблетки жевательные и раствор необходимо принимать внутрь во время или сразу после еды. Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать, запивая любым безалкогольным напитком за исключением чая, например, сок,

    , морс, компот и т.д. Капли, сироп или раствор Мальтофер можно разводить в небольшом количестве безалкогольного напитка (морс, сок, компот и др.) и немедленно выпивать. Но можно выпивать и чистые капли, сироп или раствор, запивая их каким-либо безалкогольным напитком за исключением чая.

    Суточную дозировку Мальтофера можно принимать за один раз или разбивать на несколько приемов. Это полностью определяется удобством применения для каждого конкретного человека. Если суточная доза препарата разбивается на несколько раз в день, то оптимально сделать это по количеству приемов пищи.

    Например, если человек ест три раза в день, то и суточную дозировку Мальтофера оптимально разбить на три приема – после завтрака, обеда и ужина. Однако для работающих людей или женщин, ухаживающих за детьми и тяжелыми больными, оптимально принимать всю суточную дозировку препарата за раз – после завтрака.

    Дозировки и длительность терапии Мальтофером для приема внутрь определяется выраженностью железодефицита и возрастом человека. Однако необходимо помнить, что таблетки Мальтофер можно давать детям только с 12 лет, а жидкие лекарственные формы (капли, сироп, раствор) – с рождения.

    Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:

    • Дети с рождения и до 1 года – по 15 – 25 мг в сутки, что соответствует 6 – 10 каплям или 1,5 – 2,5 мл сиропа;
    • Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (10 – 20 капель, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора);
    • Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
    • Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка, 40 капель, 10 мл сиропа или 5 мл раствора).

    Профилактический прием Мальтофера продолжают в течение всего промежутка времени, пока человек испытывает повышенную потребность в железе (интенсивный рост, тренировки, беременность и др.) или неполноценно питается. В принципе, в профилактических дозировках Мальтофер можно принимать в течение всей жизни.

    Для лечения анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:

    • Недоношенные новорожденные дети – дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1 – 2 капли на 1 кг веса. Коррекция дозировки производится каждую неделю, а препарат дают ребенку в течение 3 – 5 месяцев;
    • Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 10 – 20 каплям, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора;
    • Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
    • Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки, 40 – 120 капель, 10 – 30 мл сиропа или 5 – 15 мл раствора);
    • Беременные женщины – по 300 мг в сутки (3 таблетки, 120 капель, 30 мл сиропа или 15 мл раствора).
    Читайте также:  «Мовалис»: применение препарата, инструкция, аналоги, отзывы, цена

    Длительность приема Мальтофера для лечения анемии составляет 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации показателей гемоглобина крови). Однако после этого еще в течение 2 – 3 месяцев необходимо продолжать прием Мальтофера в дозировках для лечения латентной анемии, чтобы восполнить депо.

    Особые указания

    Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

    С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

    Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

    Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

    Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

    Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

    Использование в педиатрии

    У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

    Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

    Мальтофер: характеристика препарата

    Мальтофер является противоанемическим средством, содержащим легкоусвояемое трехвалентное железо. Препарат применяется только перорально. Действие Мальтофера заключается в следующем:

    • может быстро и эффективно устранить латентный железодефицит;
    • справляется с клинически проявляющейся анемией;
    • при планировании беременности помогает повысить уровень гемоглобина, если анализы указывает на такое понижение;
    • повышает железопротеин в крови после зачатия, если диагностировано скрытое течение анемии без гемоглобинового понижения.

    Справка! Активным веществом Мальтофера выступает железа гидроксид полимальтозат. Данное соединение характеризуется стабильной структурой, что делает мягким проникновение препарата в кишечник.

    Железа гидроксид полимальтозат усваивается в кишечной среде в первоначальном своем виде и не расщипляется на отдельные ионы. Поэтому структура этого вещества близка по своей природе к железу и уровень биодоступности препарата при этом довольно высок. Из кишечника препарат напрямую проникает в кровеносную систему, а затем сосредотачивается в клетках печени и поступает в костный мозг.

    Регулярное применение препарата при беременности повышает уровень гемоглобина и устраняет все симптомы железодефицита.

    Мальтофер производится в следующих удобных вариантах:

    1. Таблетированный. Темно-коричневые плоскоцилиндрические таблетки имеют белых точек, вкус напоминает темный шоколад. Одна пилюля включает 375 мл. активного вещества. Дополнительными вкусовыми добавками выступают ароматизатор, тальк, какао, ванилин и целлюлоза.
    2. В каплях. В 1 мл. коричневатого настоя содержится 50 мл. железа. В составе отсутствует сахароза, поэтому капли рекомендуется применять даже женщинам с диагнозом сахарный диабет.
    3. Сироп. Темная коричневатая жидкость с карамельным вкусом и ароматом по консистенции очень вязкая. 1 мл. раствора содержит 35,7 мл. железа, сахарозу, сорбитол и этанол. В комплекте имеется удобный колпачек-дозатор.
    4. Раствор для перорального применения. Флакон с темноватой жидкостью рассчитан на одну процедуру. Для удобного использования можно смешивать с принимаемой пищей. В одной упаковке выпускается 10 флаконов по 5 мл. раствора.
    5. Раствор для внутримышечного введения. Ампулы используют для постановки уколов пациентам, у которых присутствует непереносимость пероральных формпрепаратов железа. Также врачи назначают внутремышечный раствор Мальтофера тем беременным женщинам, у которых есть серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом и им противопоказаны иные формы приема препарата.

    Аналоги препарата железа «Мальтофер», сравнение

    Самыми близкими аналогами рассматриваемого средства являются следующие препараты: «Глобиген», «Ферумбо», «Сорбифер», «Феринжект», «Профер», «Феррум Лек», «Ферро-Фольгамма».

    Аналоги препарата железа «Мальтофер», сравнение

    При этом пациенты часто задают вопрос о том, какой медикамент лучше.

    • «Мальтофер» или «Сорбифер»? Оба средства хорошо усваиваются и проявляют высокую эффективность. Однако большинство пациентов выбирают «Мальтофер», так как, по их мнению, он практически не вызывает побочных эффектов.
    • «Мальтофер» или «Ферро-Фольгамма»? Такой аналог содержит в себе двухвалентную форму железа. Она усваивается хуже, чем трехвалентная, и может вызывать побочные реакции. При этом в составе «Ферро-Фольгаммы» содержатся аскорбиновая и фолиевая кислоты. Кроме того, кишечнорастворимая оболочка этого средства не позволяет раздражать слизистую пищеварительного тракта. В связи с вышесказанным многие пациенты отдают свое предпочтение именно «Ферро-Фольгамме», даже несмотря на то что такой медикамент намного дороже.
    • «Феррум Лек» или «Мальтофер»? Последний препарат удобен тем, что имеет несколько лекарственных форм. Это особенно важно, если медикамент назначается маленьким детям. Кроме того, существует мнение, что «Феррум Лек» чаще вызывает аллергические реакции.