«Урсофальк»: как давать суспензию новорожденным

Медикаментозное лечение заболеваний печени и желчного пузыря позволяет заменить препарат другим средством, содержащим такое же действующее вещество. Аналоги лекарственного средства Урсофальк изготавливаются на основе урсодезоксихолевой кислоты или УДКХ, применение которой показало эффективность при желчекаменной болезни и холестетических поражениях. Изучив фармаконетику данного средства, можно узнать отличительные свойства и преимущества данного средства в сравнении с остальными.

Почему суспензии Урсофальк нет в аптеках

Для получения разъяснений по данному вопросу мы обратились напрямую к производителю – в компанию Др. Фальк Фарма гмбх.

Было отправлено несколько запросов, но представители компании Фальк не считают нужным дать хоть какие-то комментарии и не отвечают на письма. Честно говоря, очень странное поведение, поскольку другие фармацевтические компании (как отечественные, так и зарубежные) без проблем отвечают на запросы обычных физических лиц. Поэтому остаётся только догадываться об истинных причинах сложившегося дефицита.

Важно отметить, что препарата нет по всей России! При других странах (например, в Польше или на Украине) он есть в наличии в некоторых аптечных сетях. Получается, что препарат производят в обычном режиме, но по неизвестным причинам его не поставляют в Россию. Вероятнее всего здесь имеет место политическая (санкционная) подоплёка. Но это всего лишь предположение.

Почему у детей после рождения начинается желтушка

Желтоватый оттенок кожи ребёнка может появляться сразу или через некоторое время после рождения. Как правило, это физиологическая реакция организма на изменившиеся условия среды. Билирубин – это красящее вещество, которое входит в состав эритроцитов. В первые дни жизни количество красных тел крови повышается, затем, на третий – четвёртый день снижается, выпуская билирубин в плазму.

Физиологичными причинами повышения билирубина могут быть:

  • роды до срока, многоплодная беременность;
  • вредные привычки будущей мамы (курение, алкоголь);
  • осложнения во время родов, стимулирование.
Почему у детей после рождения начинается желтушка

Жёлтый цвет кожи, указывающий на заболевание, может появиться вследствие:

  • конфликта ребёнка и мамы по группе крови или резус-фактору;
  • врождённых патологий печени и жёлчного пузыря, непроходимости протоков;
  • гормональных нарушений;
  • приёма антибиотиков мамой или ребёнком.

Патологическая желтуха требует обязательного проведения комплексной диагностики и постоянного контроля уровня билирубина в крови.

Физиологическое повышение пигмента не нуждается в медикаментозном лечении. Организм справляется с такой реакцией самостоятельно.

Показания к применению

Лекарство Урсофальк назначается при различных заболеваниях печени и желчного пузыря. Его рекомендуется принимать тем пациентам, в анамнезе которых в желчном пузыре присутствуют камни, не превышающие 15 мм. Инструкция по применению сообщает, что препарат эффективен при следующих патологиях:

  • острый или хронический гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • алкогольное поражение печени;
  • жировая дистрофия печени;
  • вторичный или первичный цирроз печени;
  • первичный билиарный цирроз;
  • закупорка желчных протоков;
  • холангит;
  • муковисцидоз;
  • злокачественные опухоли толстой кишки;
  • дискинезия желчного пузыря.

Лекарственная эффективность препарата увеличивается в сочетании с другими средствами, диетой и правильным образом жизни.

Читайте также:  Как использовать корень ревеня в отварах и настоях от гепатита

Урсофальк при патологической желтушке

Патологическая желтушка несет угрозу здоровью ребенка. Она проявляется длительное время, может ослабевать и прогрессировать заново в тяжелой форме. Кожа младенца становится бледной или имеет зеленый оттенок из-за большого скопления билирубина в клетках. Причиной могут послужить как инфекции, полученные внутриутробно, так и заболевания эндокринной системы. Ребенку требуется медикаментозная помощь, поэтому назначают урсофальк для новорожденных при желтухе.

Урсофальк при патологической желтушке

Его помощь в лечении неоценима. Лекарственный препарат является гипапротектором, защищая печень от продукта распада клеток. Основное вещество, воздействующее на организм ребенка — урсодезоксихолевая кислота. Препарат ускоряет процессы, отвечающие за связь свободных радикалов билирубина, нормализуя выведение. Одновременно с этим лекарство способствует восстановлению работы желудка, поджелудочной.

Урсофальк для новорожденных назначается в следующих случаях:

Урсофальк при патологической желтушке
  • желтуха в неонатальном периоде (показатели билирубина значительно выше нормы);
  • поражение печени токсинами;
  • рефлюкс пищевода (срыгивание пищи);
  • застой желчи из-за нестабильной работы желчевыводящих путей;
  • муковисцидоз (наследственное поражение желез внутренней секреции).

Урсофальк при патологической желтушке

Инструкция по применению

Суспензия Урсофальк в качестве активного вещества содержит урсодезоксихолевую кислоту, которая проявляет свойства гепатопротектора и способствует растворению холестериновых камней.

Показания

Суспензию Урсофальк назначают, если наблюдается:

  • желчнокаменная болезнь, для растворения холестериновых камней;
  • жировой гепатоз;
  • фиброз печени;
  • первичный билиарный цирроз печени, если он не сопровождается декомпенсацией;
  • поликистоз печени;
  • паразитоз печени;
  • билиарный рефлюкс-гастрит.

Способ применения и дозы

Суспензию Урсофальк прописывают пациентам с весом меньше 34 кг.

Лекарственное средство назначают в следующих дозировках:

Заболевание Суточная дозировка
С целью растворения холестериновых камней в желчном пузыре и желчных протоках. Суспензию прописывают в дозировке 10 мг на кг веса 1 раз на ночь. Курс терапии 0,5—1 год.
Билиарный рефлюкс-гастрит. По 1 мерной ложке на ночь, длительность терапии может варьировать от 10 дней до 2-х лет.
Первичный билиарный цирроз. Суточная дозировка составляет от 10 до 15 мг на кг веса.

При желчнокаменной болезни каждые полгода на фоне терапии нужно делать УЗИ и рентген желчевыводящих путей, чтобы отследить эффективность лечения и развитие кальциноза камней.

В первые 3 месяца нужно каждые 4 недели сдавать анализы, позволяющие выявить повышение активности печеночных энзимов, затем исследования надо проходить 1 раз в квартал.

Противопоказания

Суспензию Урсофальк не прописывают, если у пациента наблюдаются следующие патологии:

  • гиперчувствительность к активным и вспомогательным веществам;
  • некомпенсируемый цирроз печени;
  • тяжелые патологии почек, печени, поджелудочной железы;
  • острый холецистит, холангит, колит;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • кальцифицированные камни в желчном пузыре.

Также лекарственное средство не стоит применять, если невозможно рассмотреть желчный пузырь на рентгеновском снимке.

Назначение суспензии Урсофальк в период вынашивания ребенка и кормления грудью

Активное вещество проникает через плацентарный барьер, поэтому медикамент не рекомендуют применять во время беременности.

Лекарство несовместимо с грудным вскармливанием, на время терапии целесообразно перевести младенца на адаптационную смесь.

Передозировка

Согласно статистике не было ни одного случая передозировки препаратом Урсофальк. Специфического антидота не существует лечение симптоматическое.

Инструкция по применению

Побочные эффекты

На фоне лечения могут развиться следующие нежелательные реакции:

  • расстройство желудка, в этом случае стоит снизить дозировку медикамента, если диарея наблюдается дольше 2-х недель лечение нужно прервать;
  • тошнота;
  • боли в эпигастрии и правом подреберье;
  • аллергия;
  • цирроз печени, переходящий в стадию декомпенсации, после прекращения лечения наблюдается частичное обратное развитие признаков декомпенсации;
  • увеличение в желчных камнях содержания кальция;
  • активация ферментов печени.

Состав

Суспензия Урсофальк для орального приема гомогенная, белого цвета, с запахом лимона. Она содержит мелкие пузырьки воздуха.

В 5 мл суспензии содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

В качестве вспомогательных веществ лекарственная форма содержит:

  • глицерин;
  • МКЦ;
  • Е210;
  • ксилит;
  • пропиленгликоль;
  • ароматизатор с запахом лимона;
  • натрия хлорид;
  • натриевая соль лимонной кислоты;
  • Е952;
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • вода.
Читайте также:  Желтуха новорожденного в месяц как вылечить

Фармакология и фармакокинетика

Урсофальк представляет собой гепатопротектор, который обладает желчегонным и иммуномодулирующим эффектом.

Активное вещество уменьшает продуцирование холестерина в печени, адсорбцию его в кишечнике и содержание в желчи, увеличивает растворимость холестерина в билиарной системе, активирует формирование и выведение желчи.

Уменьшает склонность желчи к образованию желчных камней, увеличивает содержание в желчи холевых кислот.

Понижает уровень сахара в крови. Повышает активность амилазы.

Способствует частичному или полному лизису холестериновых камней.

Данные о фармакокинетике суспензии Урсофальк не представлены.

Условия покупки и хранения

Суспензию Урсофальк можно приобрести по рецепту специалиста. Хранить ее надо при температуре максимум 25 градусов, в месте недоступном для детей.

Срок годности лекарственного средства составляет 4 года, после истечения которого медикамент подлежит утилизации.

Вскрытый флакон нужно использовать в течение 4-х месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Капсулы Урсофалька 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность.

Капсулы Урсофалька 250 мг могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях капсулы Урсофалька 250 мг могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость для других статинов, неизвестна.

Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, что является доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, что является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Как давать новорожденным

«Урсофальк», согласно инструкции по применению, нужно давать новорожденным в виде суспензии. Она показана и более старшим детям в случае, если масса тела у детей не превышает 34 кг.

Точную дозировку препарата должен определить лечащий педиатр и только после изучения результатов анализов на количество билирубина. Обычно назначают примерно 10 мл лекарства на каждый килограмм веса один раз в сутки. Важно! Категорически запрещается давать детям «Урсофальк» самостоятельно! Только специалист может оценить тяжесть заболевания и целесообразность приема препарата.

Рекомендации при применении следующие:

  • пить лекарство необходимо один раз в течение 24 часов, лучше вечером, перед сном;
  • если доктор прописал «Урсофальк» для новорожденных от желтушки, то он скажет вам необходимую дозировку, строго придерживайтесь ее;
  • длительность приема лекарства зависит от индивидуальных особенностей маленького организма и может быть разной.
Читайте также:  Билирубин – норма в крови у женщин по возрасту, таблица

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Инструкция по применению

Суспензию дают детям из стаканчика, а пациентам с весом меньше 20 кг, например, месячному ребенку – из шприца без иглы. Таблетки и капсулы следует глотать, не раскусывая и не разжевывая. Если препарат назначается ребенку старше 3 лет, но у него есть трудности с проглатыванием твердой формы, переходят на прием суспензии.

Инструкция по применению

Схема приема назначается врачом в зависимости от заболевания. Зачастую лекарство нужно пить однократно на ночь, но иногда его дают 2–3 раза в день с повышением дозировки к вечеру. А также существуют схемы, когда первые месяцы медикамент принимается трижды, а далее переходят на однократное использование. Режим питания на время приема не влияет, препарат можно давать и до еды, и после кормления.

Дозировка «Урсофалька» зависит от причины применения лекарства. К примеру, если оно назначается с целью растворить желчные камни, то на каждый килограмм массы тела пациента требуется 10 мг активного ингредиента препарата. Такая же дозировка применяется и при дискинезии желчных путей. При муковисцидозе или холангите лекарство выписывают в дозе от 12 до 15мг/кг, при гепатите – от 10 до 15мг/кг. Если врач видит необходимость, то дозировки могут повышаться до 20–30мг/кг.

Инструкция по применению

Продолжительность лечения тоже определяется индивидуально.

Если медикамент выписали при холестериновых камнях, его следует пить от 6 месяцев до 2 лет. При рефлюкс-гастрите используют курсы от 10 дней, при гепатите – длительностью 6–12 месяцев, а при муковисцидозе медикамент дают несколько лет. Эффективность лечения контролируют с помощью функциональных проб печени, рентгенографии или УЗИ.

Инструкция по применению

Почему возникает желтуха?

При рождении организм новорожденного перестраивается на новый способ жизнеобеспечения. Следствием этого является распад фетального гемоглобина, после чего на его место приходит новый, «нормальный» гемоглобин.

Однако при распаде фетального гемоглобина образуется билирубин, который сам по себевесьма ядовит. Кроме этого его еще и весьма сложно вывести из организма, поэтому он и накапливается в теле новорожденного, вызывая пожелтение кожи и глазных яблок.

При этом печень поставляет билирубину глюкуроновую кислоту, которая снижает вред билирубина и помогает выводить его с мочой. Однако у новорожденных печень еще слабо развита, поэтому зачастую глюкуроновой кислоты не хватает, потому и получаются избыточные накопления билирубина. В таком случае имеет смысл пропить специальные лекарства, помогающие маленькому организму справиться с желтухой, таких как урсофальк.