Анализ крови вирусная нагрузка расшифровка

Подозрение на HCV-инфекцию является показанием для прохождения большого количества различных инвазивных и неинвазивных исследований. Вирусная нагрузка при гепатите С – один из основных показателей, определяющих прогноз течения заболевания и схему лечения.

Методы измерения

Вирусная нагрузка при гепатите определяется:

  1. Качественными тестами. То есть позволяющими выявить наличие генетического материала инфекции в крови пациента. Используются для диагностики хронического вирусоносительства и подтверждения поставленного диагноза.
  2. Количественными тестами. То есть позволяющими оценить конкретное количество вирусных агентов в 1 мл крови. Дают возможность более точно отслеживать динамику развития заболевания.

На сегодняшний день используются следующие виды исследований:

Методы измерения
  1. Метод разветвленной ДНК. Наиболее доступный и недорогой метод диагностики гепатита С, позволяющий выявить значения ВН не ниже 500 МЕ/мл. Недостаток: при более низких значениях присутствия вирусных агентов может давать ложноотрицательный результат.
  2. Метод полимеразной цепной реакции (ПЦР). Определяемым фрагментом вируса является его РНК (рибонуклеиновая кислота), значения концентрации которой в 1 мл сыворотки крови и указываются в полученном результате. Тест с высокой чувствительностью, позволяющий выявлять ВН не ниже 40–50 МЕ/мл.
  3. Метод транскрипционной амплификации (ТМА). Надежное исследование, позволяющее обнаруживать в плазме крови нуклеиновые кислоты вируса гепатита С, начиная со значений вирусной нагрузки в 5–10 МЕ/мл.

Аналогичными методами определяется наличие вируса в крови при гепатите В.

Качественная оценка

Качественная оценка наличия молекул РНК HCV методом ПЦР дает только два ответа: есть вирус или нет. Таким образом можно отличить, о какой инфекции — перенесенной или ныне существующей — идет речь. Если результат положительный, и РНК вируса определяется в крови, это значит, что человек болен в настоящее время. Но какое количество вирусных частиц у него в организме — неизвестно. Если генетический материал не определяется, и результат отрицательный, то вируса в организме больше нет, либо его количество настолько мало, что его невозможно найти обычными методами.

Качественная методика скажет, есть или нет вирус в крови, но не позволит определить его количество.

Расшифровка результатов

Иногда о результатах говорят не цифры, а слова «не обнаружено» или «ниже диапазона измерений».

  • «Не обнаружено» означает, что вирус не найден.
  • Слова «ниже диапазона изменений» говорят о том, что инфекция присутствует в небольшом количестве. В таком случае нужен количественный анализ, который «чувствительнее» качественного.

Медики ориентируются на вирусную нагрузку. Специалисты должны выяснить, сколько вирусных РНК содержится в 1 мл крови.

Принято пользоваться формулой МЕ/мл, но в некоторых лабораториях число измеряется в копиях/мл. Коэффициенты перевода варьируются от 1 до 5, важно, какой метод используется при определении количества.

Расшифровка результатов

Разные тест-системы предлагают свои варианты перевода компонентов в международные значения. Разработана таблица расшифровки количественного анализа на гепатит С, и вы можете ознакомиться с ее данными. Нормам ПЦР соответствуют определенные значения вирусной нагрузки:

Не обнаружено Это значит, что все в норме, вирус не найден, человек здоров.
До 1.8*102 МЕ/мл (7,5*102 копий/мл) Такая концентрация вируса не превышает линию границы.
До 8*105 МЕ/мл (2*106 копий/мл) Вирусная нагрузка низкая. Терапия оказывает хорошее действие, прогноз благоприятен.
Больше 8*105 МЕ/мл (2*106 копий/мл) Вирусная нагрузка большая.
Больше 2,4*107 МЕ/мл (1*108 копий/мл) Концентрация вируса превышает линейный диапазон.

Если здоровый человек сдает количественный анализ на гепатит С, то его норма результат «не обнаружено». Для тех, кому не повезло заболеть, нормы другие. Количество вируса в их организме должно снижаться, о чем говорит убывание нулей в результате анализа: с 1*106 МЕ/мл до 1*105 МЕ/мл и т.д. При использовании амплификатора концентрация вируса не должна покидать границы от 1,8*102 до 2,4*107 МЕ/мл.

Когда можно утверждать, что лечение производит нужный эффект? В том случае, если при повторном исследовании нагрузка меньше 8*105 МЕ/мл.

Какова вероятность раннего вирусологического ответа? Примерно 85%. В таком случае на третий день терапии снижается количество вирусных РНК.

При показателе, превышающем 8*105 МЕ/мл, необходимо поменять тактику лечения. Зависимость простая: чем выше уровень, тем печальнее прогноз.

Расшифровка результатов

Что касается гепатита В, то за норму приняты такие значения вирусной нагрузки:

Меньше 103 Вирусная нагрузка низкая, вирус пассивен.
От 104 до 105 Вирусная нагрузка низкая, как правило, вирус пассивен.
От 106 Вирусная нагрузка умеренная. Вирус проявляет активность.
От 107 Вирусная нагрузка высокая. Вирус очень активен.

Узнав количество вируса, медики получают возможность определить форму болезни острую, хроническую или носительство. Эта информация помогает понять, надо ли проводить дополнительные исследования. Результаты рассказывают, как вирус и пораженный им организм реагируют на терапию:

  1. Превышающее норму значение трансаминазы говорит о хроническом гепатите В, как и активность вируса больше 4 наравне с количеством ДНК-копий 105/мл.
  2. Стандартный уровень трансаминазы и концентрация ниже 105/мл это носительство.
  3. При гепатите В нужно все время отслеживать устойчивость, каждые 3 месяца отправляясь на анализы. Внезапно увеличившаяся в 10 раз вирусная нагрузка свидетельство того, что коварный вирус стал устойчив к лекарствам.
  4. Если через 3 дня лечения нагрузка снизилась на 85%, то ход терапии можно назвать благоприятным.
  5. Иногда показатель АЛТ превышает норму (не чаще 2 раз за полгода), а вирусная нагрузка становится выше 105/мл. В таком случае нужна биопсия печени. Если же уровень АЛТ повышается чаще 2 раз за 6 месяцев, а вирус очень активен, то немедленно назначается антивирусная терапия.
Читайте также:  Как правильно принимать Масло Расторопши для лечения печени

И доктору, и пациенту хочется знать, как вирус поведет себя, переходя из острой формы в хроническую. Прогноз таков:

Количество ДНК гепатита В меньше 2*104 копий/мл Острый гепатит не превратится в хронический.
Количество ДНК варьируется от 2*104 копий/мл до 2*106 копий/мл 25-30% хронизации. Каждый четвертый пациент останется с хроническим гепатитом В.
Количество ДНК превышает 2*106 копий/мл К сожалению, хронической формы не избежать.
Расшифровка результатов

Результаты, выходящие за пределы нормы, это тревожный сигнал: вирус размножается, и болезнь готова вернуться.

Виремия. Роль анализа в диагностике инфекции

Чтобы определить степень активности инфекции в организме, применяют метод исследования виремии. На основе такого анализа специалист дает заключение о возможности заражения пациентом окружающих, вступающих с ним в тесный контакт.  Особой значимости набирает этот анализ при опасности передачи инфекции во время беременности от матери к плоду.

Данный тест проходят пациенты, у которых в крови нашлись антитела к инфекции. Примерно четверть больных острым гепатитом С излечиваются самостоятельно, то есть при клинических исследованиях следов вируса не выявляется. По итогам теста врач прогнозирует дальнейшее протекание болезни и назначает соответственное лечение.

Лечебные процедуры  назначаются после проведения исследования ПЦР. Высокие показатели по результатам ПЦР снижают шансы на беспрепятственное восстановление здорового состояния организма, низкие же наоборот – повышают.

Также данный тест проходят пациенты уже параллельно с терапевтическими процедурами: в начале первого месяца, конце первого месяца, в конце квартала и через пол года.

Если уровень заражения с течением времени, а в частности в конце первого квартала лечения, не снижается, значит, лечение малоэффективно. Врачу следует изменить вектор терапии.

Снижение активности заражения определяется понижением в десять раз количеством молекул вируса в крови. То есть если на первой неделе было найдено10000 единиц, а в конце квартала 1000 единиц, инфекция считается угасающей, а лечение стоит продолжать.

Результат теста может быть некорректным из-за присутствия человеческого фактора при исследовании материала. Лаборантом может быть не соблюдены условия содержания опытных проб, например:

  • попадание грязи на испытуемую пробу
  • присутствие в плазме гепарина
  • наличие в плазме специальных веществ, действующих на реагенты, входящие в состав ПЦР.

В дополнение к уровню виремии необходимо идентифицировать генетический тип инфекции, особенно в период назначения и прохождения курса лечения. Стоит понимать, что характер болезни невозможно выявить путем проведения анализа ПЦР. Для этого служат и обязательны к применению другие тесты, такие как биохимический анализ крови (БАК), биопсия печени и так далее.

Расшифровка вирусной нагрузки при гепатите С

Результаты лабораторных исследований интерпретируют врачи разных специализаций – гастроэнтеролог, инфекционист, гепатолог. В зависимости от содержания вирионов определяют степень прогрессирования гепатита. Высокая вирусная нагрузка свидетельствует об остром воспалении печени. При правильном подборе медикаментов и успешном лечении она снижается.

В результатах анализов очень часто можно увидеть степени, которые обозначаются как «^», например, 6*10^5 МЕ/МЛ, 10 в пятой степени это 100 тысяч, соответственно 6*10^5 МЕ/МЛ = 600 000 МЕ/МЛ.

Для упрощения подсчетов:

10^2 = 100

10^3 = 1000

10^4 = 10 000

10^5 = 100 000

10^6 = 1 000 000

Подставляйте результат вашего анализы, который стоит перед знаком умножить, и вы получите количество вируса на миллилитр крови. Учтите, что единицы измерения могут отличаться (копий/мл, ме/мл).

Если затрудняетесь или есть вопросы, вы всегда можете написать нашему дежурному врачу-инфекционисту (чат в правом нижнем углу экрана). Он бесплатно расшифрует ваши анализы и проконсультирует.

Таблица вирусной нагрузки при гепатите С:

Вирусная нагрузка, в МЕ/мл Оценка нагрузки Характер репликации (самокопирования) ВГС
600-30 000 низкая неактивная
30 000 — 800 000 средняя активная
свыше 800 000 высокая высокоактивная

Впервые тест выполняют при подтверждении диагноза для оценки общего состояния. В зависимости от типа и количества РНК ВГС выбирают подходящие препараты, дозу и сроки терапии. Спустя 2 недели делают повторный анализ, чтобы определить эффективность лечения. При снижении инфекционной нагрузки схему терапии не меняют.

При назначении препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) курс лечения занимает 8, 10, 12 или 24 недели.

Как снизить высокую виремию

Когда проведен анализ на количественное определение HCV и выполнена расшифровка результатов теста, доктора принимают решение о тактике проводимой терапии.

Лечение заключается в назначении следующих препаратов:

  1. Противовирусные препараты прямого действия (Мавирет, софосбувир, даклатасвир, Викейра Пак, велпатасвир, ледипасвир и т.д.). Отличаются высокой эффективностью (85–95% благоприятных исходов), безопасностью, коротким перечнем противопоказаний.
  2. Комбинация интерферона с рибавирином. В настоящее время применяет редко из-за низкой эффективности (по сравнению с препаратами последнего поколения) и высокого риска противопоказаний. Но назначают при непереносимости противовирусных средств либо наличии других ограничений.
  3. Гепатопротекторы (Эссенциале Форте, Гепа-Мерц, Карсил, Легалон и др.) Назначают всем пациентам уже при первом посещении врача по поводу жалоб на состояние печени. Принимают на протяжении длительного периода, как правило, до полного (или максимально возможного для данного пациента) восстановления печени.
  4. Поливитаминные комплексы. Также принимают длительными курсами. В составе препаратов обязательно содержание витаминов группы В, антиоксидантов (витаминов А и Е, аскорбиновой кислоты), основных макро- и микроэлементов, незаменимых аминокислот.
Как снизить высокую виремию

Одним из немногих способов снизить вирусную нагрузку является правильно подобранное комплексное лечение.

Также для быстрого снижения виремии необходимо придерживаться строгой диеты. Во время консультации доктор подробно разъясняет особенности питания в соответствии со столом №5, при тяжелом состоянии пациента – №5а. Категорически противопоказан алкоголь (вне зависимости от крепости и количества). Рекомендуют отказаться от вредных привычек, особенно наркотической и никотиновой зависимостей.

Читайте также:  Гепатиты: классификация, пути заражения, симптомы и лечение

Методы определения вирусной нагрузки

В современной медицине существует несколько действенных методов определения при гепатите С вирусной нагрузки. Показатели в итоге фиксируются в специальной документации, которая в результате передается лечащему врачу или на руки пациенту.

Самыми распространенными методами диагностики уровня инфицирования ВГС являются:

  • Полимеразная цепная реакция (ПЦР);
  • Метод разветвленной ДНК;
  • Транскрипционная амплификация.

Все из перечисленных методов диагностики проводятся в лабораторно-клинических условиях. Рассмотрим каждый из них по отдельности.

Как достигается полимеразная цепная реакция (ПЦР)?

Полимеразная цепная реакция является наиболее популярным методом диагностики и определения концентрации патогена ВГС в крови пациента. У обследуемого берется небольшой образец венозной крови. Этот субстрат подвергается воздействию тепла, в результате которого объем материала становится больше за счет активно размножающегося в нем РНК патогена.

Затем в аналитический образец добавляется специфический краситель, вступающий в реакцию с вирусной РНК. Существует особая шкала степени окрашивания субстрата. Чем интенсивнее окрашивание, тем выше уровень заражения пациента.

Анализ ПЦР бывает трех типов – качественный, количественный и тест на определение генотипа (генотипирование). Чувствительность теста – примерно 50 МЕ на 1 мл исследуемой крови. Если уровень патогена в крови слишком низкий, результаты пробы полимеразной цепной реакции могут быть неточными.

Основной недостаток метода ПЦР – достаточно высокая цена за обследование. Однако на настоящий момент данный тип обследования остается наиболее популярным благодаря свое точности.

Разветвленная ДНК

Метод разветвленной ДНК основывается на внедрении двух зондов нуклиотидного типа. Один из зондов прикрепляется к РНК-молекуле патогена одним концом и с молекулой-усилителем – с другим. Следом вносится вторичный зонд, по своей структуре подходящей молекуле-усилителю. При этом он помечается специфическим красителем. Получаемый сигнал фиксируется при помощи активной хемилюминесценции.

Метод разветвленной ДНК является одним из самых недорогих. Однако, в сравнении с ПЦР, велика вероятность ложноположительного результата. К тому же, при исследовании образца крови пациента в этом случае невозможно определить генотип вируса. Поэтому анализ по типу разветвленной ДНК обычно проводят только в том случае, если предварительный диагноз уже был поставлен.

Транскрипционная амплификация

Метод транскрипционной амплификации (ТМА) обладает чрезвычайно высокой чувствительностью (5-10 МЕ на миллилитр). Для диагностики образцы крови человека подвергаются воздействию низких температур, результаты фиксируются при помощи люминометра. Подобный анализ является наиболее информативным по сравнению с остальными методами диагностики уровня заражения ВГС.

Расшифровка результатов диагностики

Результаты качественных и количественных анализов на определения уровня патогена в крови пациента фиксируются сотрудниками лаборатории и передаются пациенту или лечащему врачу в виде официального документа. Чтобы самостоятельно разобраться в результатах анализа, рекомендуем изучить представленные ниже данные.

Вирусная нагрузка при гепатите С (расшифровка) таблица:

Норма Завышенный показатель Заниженный показатель
800 000 МЕ/мл Более 800 000 МЕ/мл Менее 800 000 МЕ/мл

Высокий показатель говорит об активной фазе заболевания. Если не лечить болезнь, прогноз для пациента будет неблагоприятным. В то же время низкий уровень патогена указывает на положительную динамику лечения недуга. Норма, в свою очередь, может свидетельствовать о хроническом или латентном течении болезни.

Полной расшифровкой значения анализов занимается лечащий гепатолог. В зависимости от результатов тестирования выбирается подходящий способ лечения.

Что такое ПЦР

Техника проведения полимеразной цепной реакции известна достаточно давно и успешно используется для диагностирования ряда вирусных заболеваний, и HCV не является исключением.

В настоящее время существует несколько методик постановки ПЦР, но в принципиальном плане этот процесс состоит из нескольких этапов:

  1. Разрушение двойной нити ДНК под воздействием нагревания либо определенных химических веществ.
  2. Присоединение к разделенным основанием ДНК так называемых праймеров – остатков нуклеотидной цепи РНК вируса (в большинстве современных тест-систем используются 5`-NTR-области генома HCV).
  3. Специфический фермент, ДНК-полимераза, распознает праймер, провоцирует присоединение других нуклеотидных остатков.

По окончании третьего этапа полимеразной цепной реакции ДНК между двумя праймерами удваивается, а впоследствии происходит амплификация участка генома в геометрической прогрессии (2–4–8 и т.д.).

Чувствительность современных тест систем составляет 10–50 копий РНК в 1 мл крови.

Расшифровка ПЦР на гепатит С должна проводиться квалифицированным специалистом. В соответствии с Международным стандартом ВОЗ для количественного определения вирусного генома служит образец плазмы крови в лиофилизированном виде, содержащий РНК первого генотипа вируса в концентрации 105 МЕ/мл.

При этом обращают внимание на количественные единицы, в которых выражены результаты исследований. Обычно количество копий РНК HCV указывают в абсолютном или логарифмическом выражении. Затем, в соответствии с международными стандартами, эту цифру пересчитывают при помощи специального коэффициента в международные единицы (МЕ). Таким образом конечные результаты обозначаются в МЕ/мл.

Для проведения количественного исследования применяют различные тест-системы и методики постановки полимеразной цепной реакции. Некоторые предназначены для оценки уровня виремии в плазме или сыворотке. Другие более эффективны и показательны при исследовании цельной крови.

Говорить о норме при интерпретации указанных в лабораторном бланке результатов не совсем корректно. Дело в том, что у здорового человека РНК вируса в организме отсутствует, а наличие частиц HCV вне зависимости от количественного показателя свидетельствует об инфицировании. В дальнейшем при помощи ПЦР оценивают эффективность лечения. При отрицательном результате на 4 неделе приема медикаментов, а затем и после окончания противовирусной терапии (на протяжении 48 недель) говорят о выздоровлении.

Читайте также:  Ремиссия при хроническом гепатите С

Проведение полимеразной цепной реакции предполагает определение не только наличия РНК HCV в крови, но и определение количества копий вируса и анализ структуры генома. Такие возможности делают ПЦР одним из наиболее информативных и точных методов диагностики вирусного гепатита C.

Все применяемые на практике методы постановки полимеразной цепной реакции приведены ниже в порядке проведения (каждый последующий тест назначают при положительном результате предыдущего):

  1. Анализ ПЦР на гепатит С качественный, проводится только для обнаружения РНК вируса в крови.
  2. Количественное исследование ПЦР. Расшифровка проводится согласно общепринятым нормам. В зависимости от результата вирусологическая нагрузка может быть низкой, умеренной или высокой. Данный показатель является одним из предикторов исхода терапии HCV.
  3. Генотипирование (во многих частных лабораториях предлагается в комплексе с количественным анализом, что снижает общую стоимость). Обозначение генотипа HCV осуществляется одной из арабских цифр (с 1 по 6). На территории России чаще выявляют генотип 1 или 3, несколько реже – 2, 4–6 диагностируют в единичных случаях. Ранее при использовании интерфероновых схем лечения разновидность HCV определяла длительность и эффективность терапии. Современные противовирусные средства отличаются широким спектром действия, но некоторые из них прописывают только при 1–4 генотипах HCV.

Генотипирование проводится только один раз, перед началом терапии. По мере приема медикаментов количественные нормы гепатита С необходимы врачу для оценки эффективности противовирусных препаратов. После окончания курса лечения проводят качественное исследование ПЦР.

Что значит, если РНК вируса не обнаружено, а антитела есть

Отсутствие HCV-RNA в крови на фоне наличия в ней антител – признак таких состояний:

  1. Выздоровление. Антитела IgG сохраняются несколько недель после избавления от вируса.
  2. Иммунитет к гепатиту С. Встречается редко, но существуют люди, которые не подвержены инфицированию этой болезнью.
  3. Эффективность противовирусной терапии. Во время лечения Интерфероном, Даклатасвиром, Рибавирином, Софосбувиром вирусная нагрузка падает под воздействием терапии. Наличие антител IgM одновременно с IgG – основной признак такой ситуации.

Не стоит исключать человеческий фактор. При анализе крови лаборанты могут случайно испортить образец, перепутать его с материалом другого пациента.

Чтобы избежать ошибки, анализ сдают повторно.

Расшифровка показателей в результатах анализов

На этапе количественной оценки виремии пациент уже находится под наблюдением врача. Если результат первичного анализа (anti-HCV) вызывает сомнения, терапевт направляет больного к узкому специалисту. Это либо инфекционист, либо гепатолог.

Если определяется вирусная нагрузка при гепатите С, расшифровка должна проводиться только врачом. Но общепринятые варианты трактовки представлены в таблице ниже.

Результаты исследований Описание
8×105 МЕ/мл и более Высокая виремия
7,9×105 МЕ/мл и менее Низкая виремия
Некоторые зарубежные специалисты считают, что критическая граница между высокой и низкой вирусологической нагрузкой составляет 4×105 МЕ/мл
Виремия не определяется РНК возбудителя либо отсутствует, либо его количества недостаточно для лабораторного определения

Отсутствие генетического материала HCV в крови является вариантом нормы.

Норма

При первичном обследовании, когда подтвержден диагноз гепатита С, о норме при количественном определении вируса речь не идет. РНК патогена будет обнаружено в крови в любом случае. Но во время лечения нормой считается отсутствие возбудителя HCV в плазме уже к середине курса терапии.

Необнаруживаемый уровень HCV на 4–6 неделе приема медикаментов служит предиктором успешного лечения. При этом анализ следует выполнять максимально чувствительными методами, которые смогут определить содержание патогена в количестве 5 МЕ/мл и выше. Нормой считают отсутствие вируса после окончания медикаментозной терапии.

Высокая

Высокой является виремия от 8×104 МЕ/мл и более (некоторые авторы называют число в два раза ниже – 4×104 МЕ/мл). Подобные показатели – один из неблагоприятных факторов течения патологии, говорят в пользу очень активной репликации вируса, быстром распространении HCV. Чем больше параметры виремии, тем выше вероятность развития осложнений – цирроза, фиброза, асцита, внепеченочных проявлений гепатита.

Расшифровка показателей в результатах анализов

В таких случаях нужно особое внимание уделить состоянию печени. Обычно врач проводит все возможные лабораторные и инструментальные исследования, чтобы получить максимально полную картину и исключить скрытые патологии. Также слишком большие показатели виремии (особенно при невысоких титрах либо отсутствии антител) могут быть следствием проблем с иммунитетом (ВИЧ, иммунодепрессивные состояния и т.д.).

При отсутствии цирроза и коинфекций прописывают стандартную схему терапии (комбинации с софосбувиром). Если виремия снижается недостаточно быстро либо остается на прежнем уровне, принимают решение о смене тактики лечения.

Высокая виремия в сочетании с фиброзом и циррозом, требует серьезного подхода. Назначают длительный курс терапии, иногда показана трансплантация органа. В таком случае (если до пересадки остается полгода и менее) лечение не начинают, а проводят уже после хирургического вмешательства.

Низкая

Если виремия составляет ниже 8×105 МЕ/мл, говорят о низкой вирусной нагрузке. Что означает такой показатель? Цифры служат предиктором выздоровления. При минимальном содержании патогена возможно носительство, когда HCV не прогрессирует, но это не означает пожизненного латентного течения болезни. Часто активизация процесса происходит спонтанно и незаметно для пациента.

К причинам сниженной виремии относят:

  • хорошую работу иммунной системы;
  • правильное питание с ограничением (в идеале, исключением) тяжелой для печени пищи;
  • строгое ограничение алкоголя;
  • отсутствие лекарственного гепатотоксического воздействия;
  • отсутствие коинфекций.

Иногда невысокое число виремии отмечают на фоне недавнего заражения. В таком случае доктора оценивают состояние пациента. При благоприятном прогнозе лечение не начинают, предоставляя иммунитету «возможность» самостоятельно побороть инфекцию.

При хроническом течении патологии на фоне низкой ВН лечение начинают незамедлительно. Однако отсутствие яркой активности HCV предполагает 100% положительный результат терапии практически у всех пациентов. Но минимальная виремия уже после проведенного курса приема противовирусных средств служит признаков возможного рецидива либо повторного заражения.